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GSP飛檢必查項(二)——冷藏藥品如何進行收貨、驗收、出庫、運輸管理?

日期:2021-07-01 / 人氣: / 來源:未知

        那么冷藏藥品在夏季進行冷鏈作業(yè)流程時,有哪些有效的管控措施,來減少風險呢?
藥品冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
收貨驗收
        第七十四條 冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。
        第七十五條 收貨人員對符合收貨要求的藥品,應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域,或者設置狀態(tài)標志,通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗。


冷鏈運輸
冷藏車
        運輸途中要采取相應措施,并有應急預案。
        第一百零四條 企業(yè)應當根據藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
        運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質量造成影響。
        第一百零五條 在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。
        第一百零六條 企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案,對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件,能夠采取相應的應對措施。

1、 收貨驗收
2、 儲存、養(yǎng)護
3、 出庫和運輸

        冷藏藥品的裝箱、裝車應由專人負責。揀選應在冷庫內完成。運輸方式視數量和線路而定,可以采用冷藏車,也可以采用冷藏箱。冷藏車保溫時間長,適合大批量運輸,但能耗大、污染大。冷藏箱保溫時間短、造價低、 使用方便,適合小批量、多批次冷藏品的低溫配送。
        使用冷藏車配送時,應先對冷藏車啟動預冷,當達到規(guī)定溫度后,在直接從冷庫裝車。使用冷藏箱、保溫箱運輸時,應先對冷藏箱、保溫箱內部進行預冷,當達到規(guī)定溫度后,在箱體內放置蓄冷劑,再碼放藥品、封箱,蓄冷劑不得接觸藥品。
        冷藏車應合理碼放藥品,車廂留有事宜的間隙,便于氣流循環(huán),車廂底部應有墊板保存空隙。
        冷藏藥品在啟運時應做好運輸記錄,記錄內容包括運輸工具和起運時間。委托運輸、配送冷鏈藥品時,應簽訂運輸質量保證協議,裝車前應檢查承運車輛的運行狀況及溫度,達不到規(guī)定溫度要求的不得裝車。
        冷藏車應安裝自動溫度監(jiān)控、記錄、報警系統(tǒng),并建立冷鏈藥品運輸應急機制,確保冷藏車載運輸過程中制冷設備不間斷運轉。
4、 退貨管理
        冷藏品送達客戶后,運輸人員應主動提供運輸溫度監(jiān)控記錄,由客戶在冷藏藥品專用收貨單上簽字確認。冷藏品售出后無質量問題應避免退貨,對客戶退回的冷藏藥品,如客戶不能提供有效的冷鏈控制證明,不得再做銷售、使用。零售藥店、使用單位銷售給消費著的冷藏藥品退回時,不得再次進行銷售,企業(yè)應逐步建立冷鏈管理互認證機制。

作者:龍邦科技


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