GSP飛檢必查項（二）——冷藏藥品如何進行收貨、驗收、出庫、運輸管理？
日期：2021-07-01 / 人氣： / 來源：未知
那么冷藏藥品在夏季進行冷鏈作業(yè)流程時，有哪些有效的管控措施，來減少風險呢？
收貨驗收
第七十四條 冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。
第七十五條 收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗。
冷鏈運輸
第七十四條 冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。
第七十五條 收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗。
冷鏈運輸
運輸途中要采取相應措施，并有應急預案。
第一百零四條 企業(yè)應當根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。
第一百零五條 在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。
第一百零六條 企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。
1、 收貨驗收
2、 儲存、養(yǎng)護
3、 出庫和運輸
冷藏藥品的裝箱、裝車應由專人負責。揀選應在冷庫內完成。運輸方式視數量和線路而定，可以采用冷藏車，也可以采用冷藏箱。冷藏車保溫時間長，適合大批量運輸，但能耗大、污染大。冷藏箱保溫時間短、造價低、 使用方便，適合小批量、多批次冷藏品的低溫配送。
使用冷藏車配送時，應先對冷藏車啟動預冷，當達到規(guī)定溫度后，在直接從冷庫裝車。使用冷藏箱、保溫箱運輸時，應先對冷藏箱、保溫箱內部進行預冷，當達到規(guī)定溫度后，在箱體內放置蓄冷劑，再碼放藥品、封箱，蓄冷劑不得接觸藥品。
冷藏車應合理碼放藥品，車廂留有事宜的間隙，便于氣流循環(huán)，車廂底部應有墊板保存空隙。
冷藏藥品在啟運時應做好運輸記錄，記錄內容包括運輸工具和起運時間。委托運輸、配送冷鏈藥品時，應簽訂運輸質量保證協議，裝車前應檢查承運車輛的運行狀況及溫度，達不到規(guī)定溫度要求的不得裝車。
冷藏車應安裝自動溫度監(jiān)控、記錄、報警系統(tǒng)，并建立冷鏈藥品運輸應急機制，確保冷藏車載運輸過程中制冷設備不間斷運轉。
4、 退貨管理
冷藏品送達客戶后，運輸人員應主動提供運輸溫度監(jiān)控記錄，由客戶在冷藏藥品專用收貨單上簽字確認。冷藏品售出后無質量問題應避免退貨，對客戶退回的冷藏藥品，如客戶不能提供有效的冷鏈控制證明，不得再做銷售、使用。零售藥店、使用單位銷售給消費著的冷藏藥品退回時，不得再次進行銷售，企業(yè)應逐步建立冷鏈管理互認證機制。
第一百零四條 企業(yè)應當根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。
第一百零五條 在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。
第一百零六條 企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。
1、 收貨驗收
2、 儲存、養(yǎng)護
3、 出庫和運輸
冷藏藥品的裝箱、裝車應由專人負責。揀選應在冷庫內完成。運輸方式視數量和線路而定，可以采用冷藏車，也可以采用冷藏箱。冷藏車保溫時間長，適合大批量運輸，但能耗大、污染大。冷藏箱保溫時間短、造價低、 使用方便，適合小批量、多批次冷藏品的低溫配送。
使用冷藏車配送時，應先對冷藏車啟動預冷，當達到規(guī)定溫度后，在直接從冷庫裝車。使用冷藏箱、保溫箱運輸時，應先對冷藏箱、保溫箱內部進行預冷，當達到規(guī)定溫度后，在箱體內放置蓄冷劑，再碼放藥品、封箱，蓄冷劑不得接觸藥品。
冷藏車應合理碼放藥品，車廂留有事宜的間隙，便于氣流循環(huán)，車廂底部應有墊板保存空隙。
冷藏藥品在啟運時應做好運輸記錄，記錄內容包括運輸工具和起運時間。委托運輸、配送冷鏈藥品時，應簽訂運輸質量保證協議，裝車前應檢查承運車輛的運行狀況及溫度，達不到規(guī)定溫度要求的不得裝車。
冷藏車應安裝自動溫度監(jiān)控、記錄、報警系統(tǒng)，并建立冷鏈藥品運輸應急機制，確保冷藏車載運輸過程中制冷設備不間斷運轉。
4、 退貨管理
冷藏品送達客戶后，運輸人員應主動提供運輸溫度監(jiān)控記錄，由客戶在冷藏藥品專用收貨單上簽字確認。冷藏品售出后無質量問題應避免退貨，對客戶退回的冷藏藥品，如客戶不能提供有效的冷鏈控制證明，不得再做銷售、使用。零售藥店、使用單位銷售給消費著的冷藏藥品退回時，不得再次進行銷售，企業(yè)應逐步建立冷鏈管理互認證機制。
作者：龍邦科技
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